2010-05-13

Calificación de equipos y validación de procesos (NOM-059-SSA1-2006)

Detalle:

somos su mejor opción para cumplir con la norma NOM-059-SSA1-2006, NOM-120-SSA1-1994 y/o NOM-164-SSA1-1998. Ofrecemos los servicios de: VALIDACIÓN DE PROCESOS (FEUM, USP, ISO) • Esterilización por calor húmedo en autoclave y por calor seco en horno •Despirogenización en horno CALIFICACIÓN DE EQUIPOS (FEUM, USP, ISO) • Calificación de instalación, operación y desempeño. • Perfil térmico en cámaras de temperatura controlada como: incubadoras, estufas, centrífugas en rpm y refrigeradas, cámaras climáticas (T y %HR), refrigeradores, ultracongeladores, etc. CALIFICACIÓN DE INSTALACIONES (ISO 14644, NOM-059-SSA1) • Conteo de partículas y clasificación de áreas, campanas de flujo laminar, evaluación de filtros, prueba de Integridad. • Validación de sistemas de críticos (HVAC) Para brindarle la calidad que usted requiere, contamos además con los siguientes servicios: • Calibración de instrumentos de medición con acreditamiento ante EMA en las áreas de Masa, Presión y Temperatura. • Recolección y entrega a domicilio. • Servicio en planta. • Mantenimiento preventivo y/o correctivo a: Balanzas y basculas, estufas, Incubadoras, hornos, centrífugas, muflas, refrigeradores, congeladores, baños maría, entre otros. • Para evitarle complicaciones, contamos con proveedores acreditados en las áreas de: Volumen, Eléctrica, Dimensional, Fuerza, Tiempo y frecuencia, entre otros. • Cursos de actualización y asesoría en metrología, sistemas de calidad y validación de procesos.

Empresa:

VALIDACION Y METROLOGIA, S.A. DE C.V.

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